醫療器械 - 醫療器械分類

醫療器械 - 醫療器械分類

醫院裡有醫療器械分為：診斷性醫療器械、治療性醫療器械兩大類；
診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像醫療器械分類（X光機、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理醫療器械（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）等；
治療性的包括：普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、鐳射治療機等）、輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外迴圈等）、放射治療機械（如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）、其它類：微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。
按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

醫療器械 - 種類

基礎外科手術器械 顯微外科手術器械 神經外科手術器械 
眼科手術器械 耳鼻喉科手術器械 口腔科手術器械 
胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械 泌尿肛腸外科手術器械 
矯形外科(骨科)手術器械 婦產科用手術器械 計劃生育手術器械 
注射穿刺器械 燒傷(整形)科手術器械 普通診察器械 
醫用電子儀器設備 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 醫用超聲儀器及有關設備 
醫用雷射儀器設備 醫用高頻儀器設備 物理治療及康復設備 
中醫器械 醫用磁共振設備 醫用X射線設備 
醫用X射線附屬設備及部件 醫用高能射線設備 醫用核素設備 
醫用射線防護用品、裝置 臨床檢驗分析儀器 醫用化驗和基礎設備器具 
體外迴圈及血液處理設備 植入材料和人工器官 手術室、急救室、診療室設備及器具 
口腔科設備及器具 病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具 
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料 醫用衛生材料及敷料 
醫用縫合材料及粘合劑 醫用高分子材料及製品 軟體 
介入器材 

醫療器械 - 家庭常用藥品及常用醫療器械

　　家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、成人保健器具、家庭緊急治療產品；

　　家庭用保健按摩產品：電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 掌上型按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器;

　　家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎藥器、助聽器等

　　家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱

坤展國際安全驗證有限公司

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