機械CE認證 - 新舊指令區別
歐盟新版機械指令2006/42/EC 已經於2009年12 月29 日起生效執行（例外：唯有可攜帶式匣帶加工機械或具有擠壓功能的加工機匣，可以到2011年6月29日才實施），取代原機械指令98/37/EC，且無緩衝過渡期。
據官方的檔，只有在12月29日之後，才能建立一份根據指令2006/42/EC的聲明。
新版指令有許多差異，對銷往歐盟的機械製造商與經銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化： 新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區別在於指令的適用範圍，基本健康和安全要求，定義以及符合性評估程式和市場監督方面。
1、新指令適用範圍增加了半成品，舉升附件等；
(a) machinery 機械設備;
(b) interchangeable equipment 可互換性設備;
(c) safety components 安全零元件;
(d) lifting accessories 升降機附件;
(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網;
(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的機械傳動裝置;
(g) partly completed machinery 機械半成品機械裝置.
2、新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術差異，如噪音
聲壓值80dB以上需標出聲功率值；
3、新指令增加了更多術語明確的定義如半成品，製造商；
4、評估程式，新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中
的一個模式：
(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3 EC 型式檢驗;
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X 全面品質保證模試.
5、機械指令2006/42/EC對於附錄四（Annex IV）中危險機械的產品清單進行了更新，在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎上增加到23種；同時對於98/37/EC Annex IV part B部分的安全機械部件，在2006/42/EC中單獨以附錄五（Annex V）的形式列出，由原來的5個安全部件增加到17類產品，通過更新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。
6、新指令要求半成品投入市場需達到以下要求並隨同半成品一起提供直到成品完成：
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared 編制附錄VII B的技術檔;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書;
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.
7、加強了市場監督力度：
由於目前不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標誌的機械產品並沒有達到相關歐盟指令的要求，新版機械指令加強市場監督力度。不論是歐盟各國的製造商，還是外國所製造而銷往歐盟境內的機械製造商，為了方便歐盟CE監督機構的監督工作有效進行，新版機械指令規定：在製造商的宣告檔中必須要有製造商授權編制整套TCF技術檔的負責人名稱及聯絡地址，並且此人必須被確定在歐盟境內。
（原文：The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community。） 也就是說，一但歐盟CE監督機構發現機械產品沒有達到相關歐盟指令的要求或機械產品出現了安全事故時，他們能夠立即在歐盟境內聯繫到此負責人，此人代表製造商與歐盟當局處理CE相關事宜。
據官方的檔，只有在12月29日之後，才能建立一份根據指令2006/42/EC的聲明。
新版指令有許多差異，對銷往歐盟的機械製造商與經銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化： 新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區別在於指令的適用範圍，基本健康和安全要求，定義以及符合性評估程式和市場監督方面。
1、新指令適用範圍增加了半成品，舉升附件等；
(a) machinery 機械設備;
(b) interchangeable equipment 可互換性設備;
(c) safety components 安全零元件;
(d) lifting accessories 升降機附件;
(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網;
(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的機械傳動裝置;
(g) partly completed machinery 機械半成品機械裝置.
2、新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術差異，如噪音
聲壓值80dB以上需標出聲功率值；
3、新指令增加了更多術語明確的定義如半成品，製造商；
4、評估程式，新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中
的一個模式：
(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3 EC 型式檢驗;
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X 全面品質保證模試.
5、機械指令2006/42/EC對於附錄四（Annex IV）中危險機械的產品清單進行了更新，在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎上增加到23種；同時對於98/37/EC Annex IV part B部分的安全機械部件，在2006/42/EC中單獨以附錄五（Annex V）的形式列出，由原來的5個安全部件增加到17類產品，通過更新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。
6、新指令要求半成品投入市場需達到以下要求並隨同半成品一起提供直到成品完成：
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared 編制附錄VII B的技術檔;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書;
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.
7、加強了市場監督力度：
由於目前不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標誌的機械產品並沒有達到相關歐盟指令的要求，新版機械指令加強市場監督力度。不論是歐盟各國的製造商，還是外國所製造而銷往歐盟境內的機械製造商，為了方便歐盟CE監督機構的監督工作有效進行，新版機械指令規定：在製造商的宣告檔中必須要有製造商授權編制整套TCF技術檔的負責人名稱及聯絡地址，並且此人必須被確定在歐盟境內。
（原文：The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community。） 也就是說，一但歐盟CE監督機構發現機械產品沒有達到相關歐盟指令的要求或機械產品出現了安全事故時，他們能夠立即在歐盟境內聯繫到此負責人，此人代表製造商與歐盟當局處理CE相關事宜。
坤展國際安全驗證有限公司
CE認證 & ISO驗證
你好~請問舊的CE證書(2006/42/EC)上面沒有失效日期，是表示可以繼續使用嗎?因為目前也沒有新的機械指令!!
回覆刪除謝謝
回覆刪除